在制藥行業中，對不銹鋼濾網的精度要求極高，以確保藥品的純凈度和無菌性。以下是制藥行業對不銹鋼濾網精度的具體要求和相關標準：
1. 過濾精度范圍
制藥行業對不銹鋼濾網的過濾精度要求通常在0.2微米至100微米之間。具體精度取決于具體的工藝需求和藥品類型。例如，對于需要高過濾精度的場合，如無菌過濾，可能需要選擇過濾精度為0.2微米至0.5微米的不銹鋼濾網;而對于一般的預過濾，可能選擇1微米至10微米的濾網。
2. 標準和規范
制藥行業對不銹鋼濾網的精度要求不僅限于過濾精度本身，還包括一系列標準和規范，以確保濾網的性能和質量。例如，根據《醫用輸、注器具用過濾材料 第1部分：藥液過濾材料》(YY 0770.1—2009)標準，藥液過濾材料的濾除率應不小于90%，泡點壓力應符合特定要求，單位面積10分鐘流量應不低于標示值。
3. 過濾性能
制藥行業要求不銹鋼濾網在長時間使用過程中保持孔徑的穩定性，從而保證過濾精度的穩定性。高質量的不銹鋼燒結濾網可以在長時間使用過程中保持孔徑的穩定性，確保過濾效果的一致性。
4. 材質要求
制藥行業對不銹鋼濾網的材質也有嚴格要求。通常選用316L不銹鋼材質，因為316L不銹鋼具有出色的耐腐蝕性和耐用性，能夠適應各種惡劣環境，確保在高溫、高壓和化學腐蝕條件下的穩定運行。
5. 微粒脫落
制藥行業要求不銹鋼濾網在使用過程中微粒脫落量極低。根據相關標準，洗脫液中5微米以上的微粒數不應超過50個/mL，15微米至25微米的微粒數應嚴格控制。
6. 實際應用案例
在制藥二合一、三合一設備中，不銹鋼濾網被廣泛應用于藥液的除菌過濾和成品藥的包裝前過濾等環節。其高精度的過濾性能能夠嚴格把控雜質含量，確保藥品的安全性、有效性和穩定性，滿足制藥行業嚴苛的質量監管法規要求。
7. 選擇原則
在選擇不銹鋼濾網時，需綜合考慮以下原則：
應用需求：根據具體應用場景對過濾精度的要求，選擇合適的精度等級。
經濟性：在保證過濾效果的前提下，盡量選擇成本效益比高的濾網。
維護便利性：考慮濾網的清洗、更換等維護工作的難易程度，選擇易于維護的型號。
耐用性：關注濾網的材質、制造工藝及使用環境適應性，選擇耐用性好的產品，減少更換頻率和成本。
品牌與信譽：選擇有良好品牌口碑和售后服務的供應商，確保產品質量和后續支持。
綜上所述，制藥行業對不銹鋼過濾網的精度要求極高，不僅要求高精度的過濾性能，還要求濾網在長時間使用過程中保持穩定，材質耐腐蝕，微粒脫落量低，以確保藥品的高質量生產和安全性。
發布時間 25-01-16